尽管事实上，我们的研究似乎拓宽了有关特定神经精神疾病中烟酸反应的实际知识，但它仍有一些需要解决的局限性。我们仅使用相应的症状严重程度量表评估患者组。在所有研究组中使用访谈指南进行DSM-5主要诊断-SCID-5，应提高诊断的准确性和可靠性。

本研究的另一个局限性是研究组相对较小，在年龄和性别方面不完全可比。这可能会对所获得的关于烟酸反应的群体差异的结果产生一些混淆影响，然而，我们已经尝试控制这种假设影响，通过分析所选择的社会人口特征和烟酸反应变量之间的任何相关性（这在组间证明存在显著差异），根据MANOVA结果。此外，为了控制性别的影响，我们分别对每组中提到的男性和女性烟酸相关变量进行了比较。然而，未来的研究包括两个以上的研究小组，应该招募在年龄、性别、BMI和吸烟方面更加平等的参与者。

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6.结论

皮肤反应测量计算机系统（SKINREM）是一种快速客观评估烟酸皮肤潮红试验反应的有用方法，可用于精神分裂症、双相情感障碍和健康人的初步鉴别。

最高预测值的特征在于，精神分裂症患者和健康对照组在0.01 M AMN浓度的皮肤激发后3分钟呈现红色，双相情感障碍患者和健康控制组在0.01 M AMN浓度下烟酸皮肤激发后5分钟呈现绿色，在0.001 M AMN浓度下烟酸皮肤刺激后3分钟出现红色，治疗双相情感障碍和精神分裂症。

比较精神分裂症患者和健康个体，SKINREM的敏感性和特异性分别为71%和66%；对照双相情感障碍患者和健康个体分别为55%和54%；精神分裂症和双相情感障碍患者分别为91%和72%。

精神分裂症和双相情感障碍是具有多因素发病机制的疾病。这一事实可以解释为什么研究结果不一致，烟酸皮肤冲洗试验不能在所有受影响的个体中检测出这种疾病。尽管如此，烟酸皮肤潮红试验可能是揭示特定特征（对AMN的异常反应）的良好工具，这些特征是脂质代谢受损的表现。

该方法可为进一步研究患者分层和选择最合适的治疗方法提供依据。

对某些精神病患者群体中发生的异常生化反应和炎症过程中断的关注，以及基于病理生理标志物的治疗，可能为精神疾病的治疗提供一种有前途的方法。

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致谢

作者要感谢Ewa Wisniewska Ligeza提供的出色技术援助。首次发作精神病患者局部烟酸皮肤冲洗试验

本研究的安全性和科学有效性由研究发起人和研究人员负责。列出一项研究并不意味着它已经过美国联邦政府的评估。有关详细信息，请阅读我们的免责声明。

临床试验。gov标识符：NCT01324297

招募状态：已终止（无法获得第二阶段研究的资金（即早期精神病患者的烟酸皮肤冲洗试验）。）

首次发布：2011年3月29日

最近更新发布时间：2016年7月28日

在Beta.ClinicalTrials.gov上查看本研究

赞助商：

新斯科舍省卫生局

（责任方）提供的信息：

贝弗利·巴特勒，新斯科舍省卫生局

研究详情详细信息无结果发布免责声明如何阅读研究记录

研究说明

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简要概述：

本研究的目的是收集健康成年人的规范数据，并在首次发作的精神病患者样本中确定烟酸皮肤冲洗试验有应答者和无应答者的敏感和特定截止值。

病情或疾病干预/治疗

精神障碍

精神分裂症

其他：皮肤测试

研究设计

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研究类型：观察

实际报名人数：107人

观察模型：队列

时间视角：前瞻

官方标题：局部烟酸皮肤冲洗试验：一种纵向监测两种不同生物亚组首发精神病患者的方法

研究开始日期：2011年12月

实际初步竣工日期：2016年7月

实际研究完成日期：2016年7月

国家医学图书馆提供的资源链接

MedlinePlus遗传学相关主题：精神分裂症

MedlinePlus相关主题：儿童心理健康胆固醇药物精神障碍精神障碍

药物信息可用于：烟酸

美国FDA资源

组和队列

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组/队列干预/治疗

健康对照组

19至30岁的白人男性和女性。

其他：皮肤测试

将用等量（0.1 mL）的四种不同浓度的烟酸甲酯水溶液（0.1、0.01、0.001、0.0001 M）浸泡四片2 x 3cm的薄吸墨纸。然后将四片同时应用于前臂内侧60秒。

第一集精神病

在首次DSM IV TR诊断为分裂样精神病、精神分裂症、分裂情感性障碍或精神病性障碍的12个月内，19至30岁的高加索男性和女性。

其他：皮肤测试

将用等量（0.1 mL）的四种不同浓度的烟酸甲酯水溶液（0.1、0.01、0.001、0.0001 M）浸泡四片2 x 3cm的薄吸墨纸。然后将四片同时应用于前臂内侧60秒。

结果衡量标准

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主要结果指标：

皮肤反应视觉评分的变化（发红和水肿）[时间范围：在施用烟酸甲酯后3、6、9和12分钟进行评分]

一种7点视觉评分量表，之前进行过可靠性测试（Kerr 2008），根据烟酸浓度的增加，对皮肤对烟酸甲酯（烟酸）水溶液的发红和水肿反应进行视觉评分。从溶液应用时开始，在12分钟内每三分钟获取一次评级。

资格标准

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来自国家医学图书馆的信息

选择参加研究是一个重要的个人决定。与您的医生、家人或朋友讨论决定加入研究。要了解有关本研究的更多信息，您或您的医生可以使用以下联系人联系研究人员。有关一般信息，请参阅“了解临床研究”。要了解有关本研究的更多信息，您或您的医生可以使用主办方提供的联系信息联系研究人员。

请参考本研究的临床试验。政府标识符（NCT编号）：NCT01324297

位置

加拿大，新斯科舍

新斯科舍省首发精神病项目；QEII健康科学中心；首都区卫生局

加拿大新斯科舍省哈利法克斯，B3H 2E2

赞助商和合作者

新斯科舍省卫生局

调查人员

研究主席：Phillip G Tibbo，加拿大新斯科舍省FRCPC首都区卫生局医学博士

更多信息

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出版物：

Kerr M、Cotton S、Proffitt T、McConcie M、Markulev C、Smesny S、McGorry P、Berger G。局部烟酸敏感性试验：健康对照组的评估者间和评估者内可靠性研究。前列腺素Leukot必需脂肪酸。2008年7月至8月；79（1-2）：15-9.doi:10.1016/j.plefa.2008.06.001.Epub 2008年7月24日。

Nadalin S，Buretić-TomljanovićA，Rubesa G，TomljanovćD，Gudelj L.烟酸皮肤冲洗试验：研究精神分裂症的研究工具。心理学家Danub。2010年3月；22（1）：14-27.审查。

责任方：贝弗利·巴特勒，新斯科舍省卫生局神经心理学家研究

临床试验。gov标识符：NCT01324297变更历史

其他研究ID编号：CDHA-RS_2011-215

首次发布：2011年3月29日关键记录日期

最近更新发布时间：2016年7月28日

上次验证：2016年7月

新斯科舍省卫生局Beverly Butler提供的关键词：

诊断技术和程序

灵敏度和特异性

皮肤测试

生物标志物

其他相关MeSH条款：

精神分裂症

精神障碍

精神障碍

精神分裂症谱系和其他精神障碍

适合学习的年龄：19岁至30岁（成人）

符合研究条件的性别：所有

接受健康志愿者：是

采样方法：非概率样本

研究人群

健康的年轻人

标准

入选标准：

高加索人种

在首次DSM IV TR诊断为分裂样精神病、精神分裂症、分裂情感障碍或精神病性疾病的12个月内

门诊病人

排除标准：

已知对研究化合物（烟酸甲酯、维生素B3、烟酸）过敏

皮肤状况（如皮炎、牛皮癣、湿疹）

诊断或治疗可能影响正常血管张力的疾病（如糖尿病、血管炎、慢性高血压等）

在研究开始前一个月内使用抗炎、抗生素或抗组胺药物

研究开始前3个月内使用欧米茄3脂肪酸等补充剂

在研究开始时使用含烟酸/烟酸剂量超过50 mg/天的维生素或营养补充剂

联系人和位置

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